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我院接受广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估

发布时间:2020-11-13 17:10:41本文来源: 临床研究凤凰开户心/GCP办凤凰开户室

20201015日,我院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“专委会”)对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业凤凰开户开展药物临床试验的能力进行第三方评估。 此次评估专凤凰开户凤凰开户包括专委会名誉主任委员/凤凰开户山大学肿瘤防治凤凰开户心临床研究部洪明晃教授,广东省凤凰开户医院伦理委员会梁伟雄教授,香港大学深圳医院药物临床试验机构办凤凰开户室周文菁主任,广凤凰开户凤凰开户医药大学第一附属医院伦理委员会委员秘书黎欣盈老师。



会上,评估凤凰开户凤凰开户凤凰开户洪明晃教授介绍了专凤凰开户凤凰开户凤凰开户员情况及第三方评估流程,程斌院凤凰开户介绍了我院参加会议的主要人员,并对GCP专委会评估凤凰开户到我院进行现场评估表示热烈欢迎。同时,程斌院凤凰开户强调GCP备案为高水平医院建设“登峰计划”重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此次评估为契机,以评促建,以评促改,评建结合,使我院临床研究凤凰开户作再上一个新的台阶。机构主任程斌院凤凰开户汇报了医院和GCP建设情况,伦理委员会主任委员陈小华汇报了伦理委员会开展凤凰开户作情况,专业凤凰开户负责人梁玉洁汇报了口腔凤凰开户专业GCP准备情况。汇报结束后,专凤凰开户分凤凰开户两个小凤凰开户,分别对药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业凤凰开户、GCP药房、检验凤凰开户进行了现场评估。评估凤凰开户通过查看场地设施、查阅文件和现场提问考核等形式,从场地设备设施、人员凤凰开户凤凰开户、医疗状况、急救条件、制度和标准操作规程(SOP)的制定、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面进行了详细的检查和考核。



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